1. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
CLARITIN-X® (cetirizina clorhidrato) es un antihistamínico H1 de segunda generación para administración oral. La cetirizina es el enantiómero activo de la hidroxizina y ejerce su acción mediante bloqueo selectivo de los receptores de histamina H1 periféricos, con mínima actividad anticolinérgica y sedante a dosis terapéuticas.
FÓRMULA QUÍMICA
C₂₁H₂₅ClN₂O₃ · HCl
2-[2-[4-[(4-clorofenil)-fenilmetil]piperazin-1-il]etoxi]ácido acético clorhidrato
PM: 461,82 g/mol · CAS: 83881-51-0
Composición por tableta recubierta
| Componente | Función | Cantidad |
|---|---|---|
| Cetirizina HCl | Principio activo | 10,00 mg |
| Lactosa monohidratada | Excipiente | 105,00 mg |
| Almidón de maíz | Disgregante | 45,00 mg |
| Celulosa microcristalina | Diluyente | 30,00 mg |
| Estearato de magnesio | Lubricante | 2,00 mg |
| Peso total (núcleo) | 192,00 mg | |
2. FARMACOLOGÍA CLÍNICA
Mecanismo de acción
La cetirizina compite selectivamente con la histamina por los receptores H1 de membrana en células efectoras del tracto gastrointestinal, vasos sanguíneos y árbol respiratorio. La unión al receptor es reversible.
Tmáx
1 h
Tiempo al pico plasmático
t1/2
8,3 h
Vida media de eliminación
UPP
93%
Unión proteínas plasmáticas
VD
0,56 L/kg
Volumen de distribución
3. POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
Administrar por vía oral, con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse enteras con suficiente cantidad de líquido.
| POBLACIÓN | DOSIS | FRECUENCIA | OBSERVACIONES |
|---|---|---|---|
| Adultos y adolescentes ≥ 12 años | 10 mg | 1 vez/día | Dosis estándar |
| Niños 6–11 años | 5–10 mg | 1 vez/día | Preferir solución oral |
| Niños 2–5 años | 2,5 mg | 2 veces/día | Máx. 5 mg/día |
| Menores de 2 años | Solo bajo supervisión médica estricta | ||
| Insuf. renal leve (ClCr 50–80) | 10 mg | 1 vez/día | Sin ajuste necesario |
| Insuf. renal moderada (ClCr 30–50) | 5 mg | 1 vez/día | Reducir dosis 50% |
| Insuf. renal grave (ClCr < 10) | CONTRAINDICADO | ||
Duración del tratamiento: La duración depende del tipo y persistencia de los síntomas.
Para rinitis alérgica estacional: hasta que cesen los síntomas. Para rinitis perenne:
puede ser a largo plazo bajo supervisión médica.
4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Somnolencia y rendimiento psicomotor
Aunque la cetirizina es de segunda generación y produce menor sedación que los
antihistamínicos clásicos, puede causar somnolencia en algunos pacientes. No conduzca ni opere
maquinaria hasta conocer su respuesta individual al medicamento.
Hipersensibilidad
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cetirizina,
hidroxizina o a cualquiera de los excipientes. Suspenda el tratamiento ante
la aparición de reacciones alérgicas.
Embarazo y lactancia
Categoría B de la FDA. Los estudios en animales no han demostrado riesgo fetal,
pero no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
La cetirizina se excreta en la leche materna.
5. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
| Medicamento/Sustancia | Efecto | Severidad |
|---|---|---|
| Alcohol etílico | Potenciación de la sedación del SNC | ALTA |
| Depresores del SNC (benzodiacepinas) | Efecto aditivo depresivo | ALTA |
| Teofilina 400 mg/día | Reduce clearance de cetirizina ~16% | MEDIA |
| Ritonavir | Incrementa niveles de cetirizina | MEDIA |
| Anticolinérgicos | Posible potenciación de efectos anticolinérgicos | BAJA |